의료기기 해외인증 Manager
3 개월전에
'- 의료기기 제조업체 대상 CE Marking, US FDA, TGA 등 해외인허가
진행
- 의료기기 제조업체 대상 해외인증 관련 교육 및 신청 및 검증 문서
작성/자문(기술문서, 소프트웨어 밸리데이션, 위험관리 계획서 및
보고서, Usability engineering file, Clinical evaluation등)
- 체외진단의료기기의 경우 분석적 성능 시험의 프로토콜 개발 지원
및 검토를 수행
- 의료기기 제조업체 대관업무(외부기관: 규제기관, 심사기관, 시험기관
등) 및 심사 보완 대응 자문
- 내부 직원 교육 및 문서 검토
- 고객 상담
- 프로젝트 운영 계획, 전략 구상, 수행 및 관리
[자격요건]
'- 4년제 대졸 이상(산업공학, 의공학, 생명공학, 전자공학, 이공계 학과 등 관련)
- 해당 경력 6년 이상
- 경력 산업군: 의료기기 해외인증 또는 국내/외 의료기기 인허가 (RA)
- 의료기기 해외인증 프로세스 지식 보유 및 업무 경험자
- 제품 군에 대한 이해와 업무 경험
- 해외 인증 프로젝트 단독 수행 경험
- 해외 인허가 Design Dosier, Technical file, Submission file 작성
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4주전에
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의료기기 임상pm
4주전에
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의료기기 임상 pm
4주전에
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RA팀 의료기기 파트장
4주전에
South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 RA팀 의료기기 파트장 (지원마감) 회사소개 중견 제약회사 업무내용/자격요건 담당직무 - Project Management ㆍ신제품 일정 관리, 허가 취득 ㆍ신규 약가 등재 ㆍ신규 민원 신청 - 해외 허가 업무 ㆍ직접 MA Holder로 진행하는 국가 신규 ...
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ra팀 의료기기 파트장
4주전에
South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 RA팀 의료기기 파트장 (지원마감) 회사소개 중견 제약회사 업무내용/자격요건 담당직무 - Project Management ᆞ신제품 일정 관리, 허가 취득 ᆞ신규 약가 등재 ᆞ신규 민원 신청 - 해외 허가 업무 ᆞ직접 MA Holder로 진행하는 국가 신규 허가 취득 및 유지 관리신규 허가...
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의료기기임상 PM
4주전에
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의료기기임상 pm
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South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 의료기기임상 PM (지원마감) 회사소개 국내 CRO 업무내용/자격요건 담당직무 '- 의료기기 임상시험 Project Management - CRA 교육 및 관리 - SOP 관리 및 개발 [자격요건] '- 4년제 대졸 이상(간호할, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 업무 관련 전공) - CRA 3~5년 이상 경력...
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의료기기임상 pm
4주전에
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HR Manager
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South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 HR Manager (6년 이상) (지원마감) 회사소개 의료기기 업무내용/자격요건 담당직무 주요업무 - 인사기획, 운영, 평가, 보상, 채용, 총무 등의 인사 전반 - 임직원 몰입 및 만족도 상승, 더 나은 조직문화를 위한 HR제도 기획/운영 - Payroll , 4대보험 운영 및 관리 - 조직 및...
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Planning Manager
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South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 Planning Manager (지원마감) 회사소개 미국계 의료기기업체 업무내용/자격요건 담당직무 Planning manager Planning, Logistics등 전반적인 SCM 업무 [주요업무] - Demand Planning - SCM focusing on cost control and target inventory level [상세업무]...
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Planning Manager
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Planning Manager
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South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 Regulatory Affairs Specialist, RA/QA (지원마감) 회사소개 외국계 의료기기 회사 업무내용/자격요건 담당직무 -Responsible for Korea MFDS submissions and QMS(Quality Management System) with the reimbursement submission....
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South Korea SUCCESSKOREA 풀타임채용제목 Regulatory Affairs Specialist, RA/QA (지원마감) 회사소개 외국계 의료기기 회사 업무내용/자격요건 담당직무 -Responsible for Korea MFDS submissions and QMS(Quality Management System) with the reimbursement submission. -Manage & control the regulatory requirements and documents with well-organized filing/recording &...
